ה-FDA קבע כי Ciclopirox בטוח ויעיל לשימוש בהשוואה ללק המקור Penlac המיוצר על ידי Sanofi-Aventis האמריקנית. היקף המכירות השנתי של תרופת המקור מוערך ב-88 מיליון דולר
חברת תרו תעשיות רוקחות הודיעה היום, כי קיבלה אישור מותנה מה-FDA האמריקני ללק לצפורניים Ciclopirox Topical Solution 8%. מקורות בתעשייה מעריכים את היקף המכירות השנתי בארה"ב של לק המקור בכ-88 מיליון דולר.
Ciclopirox הוא לק לצפורניים החייב במירשם המיועד לטיפול בפטריות צפורני הידיים והרגליים. ה-FDA קבע כי Ciclopirox בטוח ויעיל לשימוש בהשוואה ללק המקור Penlac המיוצר על ידי Sanofi-Aventis האמריקנית.
האישור המותנה של ה-FDA קובע כי תרו עמדה בכל הדרישות לקבלת אישור שאמור להתקבל עם פקיעת הפטנטים או הסכמי הבלעדיות של לק המקור- בחודש ספטמבר 2007..
.1
.2